丹磺酰甘氨酸检测
检测项目
1. 主成分纯度:采用HPLC法测定≥98.5%(面积归一化法)
2. 水分含量:卡尔费休法测定≤0.3%(w/w)
3. 重金属残留:ICP-MS测定铅≤5ppm、镉≤2ppm
4. 荧光量子产率:荧光分光光度计测定(λex=340nm, λem=520nm)≥0.75
5. 有机挥发性杂质:GC-FID法测定总残留溶剂≤500ppm
检测范围
1. 医药中间体原料药及制剂
2. 荧光标记试剂盒核心组分
3. 蛋白质组学研究用探针材料
4. 生物传感器修饰材料
5. 体外诊断试剂关键成分
检测方法
1. HPLC纯度分析:GB/T 15337-2008《化学试剂 高效液相色谱法通则》
2. 重金属检测:ISO 17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》
3. 水分测定:GB/T 6283-2008《化工产品中水分含量的测定》
4. 荧光性能测试:ASTM E578-07《荧光分光光度计线性测试标准》
5. 残留溶剂分析:USP<467>有机挥发性杂质控制标准
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统:配备DAD检测器(190-900nm)
2. Metrohm 899 Coulometric Karl Fischer滴定仪:分辨率0.1μg H₂O
3. Thermo Fisher iCAP RQ ICP-MS:检出限达ppt级
4. Hitachi F-7100荧光分光光度计:波长精度±1nm
5. Shimadzu GC-2030气相色谱仪:FID检测器灵敏度≤1pg/s
6. Mettler Toledo XPR6U微量天平:可读性0.001mg
7. Malvern Zetasizer Nano ZSP:动态光散射粒径分析
8. PerkinElmer Lambda 365 UV-Vis分光光度计:波长范围190-1100nm
9. Sartorius PB-10 pH计:精度±0.01pH
10. Memmert UN110恒温干燥箱:温度均匀性±1℃
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。